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CE認(rèn)證辦理走哪些流程

時間:2019-12-02瀏覽數(shù):798

流程

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。

第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟**授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及*機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。

第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認(rèn)證的流程:

(第一方是組織內(nèi)的實驗室,檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)據(jù)為我所用,目的是提高和控制自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。第二方也是組織內(nèi)的實驗室,校準(zhǔn)/檢測供方提供的產(chǎn)品,或委托某實驗室代表其檢測/校準(zhǔn)供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用,目的是提供和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室,數(shù)據(jù)為社會所用,目的是提供和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。另外,第一、二、三方實驗室是可以互相轉(zhuǎn)換的,第三方可以變成第一、二方,而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機(jī)構(gòu)中從事檢測或校準(zhǔn)的一個部門,且只為本機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部服務(wù),則該實驗室就是一個典型 第一方實驗室. )

1. 制造商相關(guān)實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機(jī))。

3. 實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。

4. 申請人確認(rèn)報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。

5. 申請人提供技術(shù)文件。

6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證。

7. 實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

8. 技術(shù)文件審閱包括:

a文件是否完善。

b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進(jìn)。

10.如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實際情況。

11.本頁第9、10條所涉及的整改,實驗室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費通知。

12.申請人根據(jù)補(bǔ)充收費通知要求支付整改。

13.實驗室向申請人提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。

14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。


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