不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中較暢銷、較普遍的產(chǎn)品。
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO9000作用:
☆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。
☆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責明確,避免推諉扯皮,減少領導的麻煩。
☆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象,增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準入的要求。
由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展,許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,選擇和控制供應商,紛紛制定國家或公司標準,對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標準。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上,制定了ISO 9000系列國際標準。
ISO9000族標準2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — **草案(1版)
1999年02月 CD2 — **草案(2版)
1999年11月 DIS — 標準草案
2000年09月 FDIS — 較終標準草案
2000年12月 ISO — 國際標準
為什么要修訂ISO9000族標準?
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版標準的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版標準內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-1、、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒有強調(diào)通過持續(xù)改進,不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版標準結(jié)構(gòu)
——ISO9000標準描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用
——ISO9004標準為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO9011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標準構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準,有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標準的用途?
一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質(zhì)量體系,并可作為機構(gòu)間(第二方認證)或外部認證機構(gòu)(第三方認證)的認證依據(jù)。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用,是全世界較通用的國際標準,在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
認證的條件
認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作:
1.要求全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2.要求掌握信息,選擇認證機構(gòu);
3.要求與選定認證機構(gòu)洽談,簽訂認證合同或協(xié)議;
4.要求送審質(zhì)量保證手冊;
5.要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;
6.要求接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息;
7.要求對不符合項組織整改;
8.要求通過體系認證取得認證證書;
9.要求防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;
10.要求進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關(guān)鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
1、通過體系認證的企業(yè)可以提升品牌競爭力,樹立良好的企業(yè)形象,建立合理規(guī)范的質(zhì)量制度;
2、企業(yè)如果有參與投標活動,現(xiàn)在多數(shù)是作為投標的門檻,即使招標方?jīng)]有明確說明,ISO證書也可以為企業(yè)投標加分;
3、企業(yè)的顧客如果需要大批量購入該企業(yè)的產(chǎn)品,很多時候會要求企業(yè)出示該認證。
以上是通過ISO認證的好處,也借這個機會提醒下有這方面意向的企業(yè),需要的請盡快辦理,因為證書正常的出證時間是一個月,畢竟商機不等人,未雨綢繆總是好的。

的特點
獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務,而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務)的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方較好選用:2008標準。
3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權(quán)威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
概念
用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配,公證、科學,是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。
ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
實施好處
競爭優(yōu)勢
ISO 9001 應當由較高管理層領導,確保高級管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務目標持續(xù)納入您的流程中,我們的工作實踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。
改進企業(yè)績效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
吸引投資
ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽,而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息:這是一家致力于實現(xiàn)高標準和持續(xù)改進的公司。
節(jié)省資金
相關(guān)證據(jù)表明,那些投資于質(zhì)量管理體系并通過 ISO 9001 認證的公司,可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產(chǎn)回報率上升以及利潤率提高在內(nèi)的多項財務效益。
精簡運營,減少浪費
質(zhì)量管理體系的評估側(cè)重于運營流程。 這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。
鼓勵內(nèi)部溝通
ISO 9001 確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地突出技能短缺,并揭露團隊協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。
1、國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。
2、ISO國際標準組織成立于1946年,中國是ISO的正式成員,代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
3、ISO與國際電工**(IEC)有密切的聯(lián)系,中國參加IEC的國家機構(gòu)也是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。
4、ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。
證書有效期多久
一般,證書有效期為3年;
但是前提是企業(yè)必須接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;
監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
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