的特點
獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方較好選用:2008標(biāo)準(zhǔn)。
3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權(quán)威性和公正性。
4.認證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當(dāng)評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

認證情況
根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發(fā)了:2000版認證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界第一位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認證大國。
簡介
ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架,全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀(jì),信息化發(fā)展步伐日漸加速,很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力,QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣,支持為質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型,為質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。

認證申請*條件
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補充技術(shù)要求,或符合**標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
:2015
眾所周知, 標(biāo)準(zhǔn)是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)的每一次修改,無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響,尤其是本次標(biāo)準(zhǔn)從2008版到2015版的修改,可以說是標(biāo)準(zhǔn)從第一版1987版以來的四次技術(shù)修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大,首先是因為2015CD版標(biāo)準(zhǔn)高屋建瓴,為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖,為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。其次,:2015 CD版標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統(tǒng)一叫文件化信息;通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語,全部用(活動結(jié)果的證據(jù)的)‘文件化信息’來代替。此外,新版標(biāo)準(zhǔn)還有許多變化引人注目,如增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進理念和好的方法;取消了預(yù)防措施;標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求;將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’;
首次提出了知識也是一種資源,也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之,預(yù)計于2015年9月推出的新版標(biāo)準(zhǔn)更加適用于所有類型的組織,特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用,更加適合于企業(yè)建立整合管理體系,更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

認證需要提供哪些材料
體系認證咨詢所需的材料:
體系認證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有:質(zhì)量體系認證():公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證(有要求時)、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書,以及操作過程的記錄。
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